国药集团中国生物副总裁张云涛日前在采访中给出解释,他表示“这次上市的中国生物的灭活疫苗说明书上,我们标注的年龄段已经是18岁以上,含了60岁以上的人群。”3-17岁疫苗叫婴幼儿阶段、未成年人阶段疫苗。我们在做一、二期临床研究的时候,首先做的18-59岁,其次又做了60岁的,再做的3-17岁。张云涛还解释到:“未来,我们会跟药监局做沟通,依据3-17岁的安全性的结果、免疫源性的结果、中和抗体的结果来持续申报,把年龄段由18岁及以上扩大到3岁到及以上全年龄段。”
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