瑞士MFIII胎盘素的制作工艺

发布时间:2015-01-05 16:47:09 阅读(456)

瑞士MFIII胎盘素具有高纯度、高品质和高安全性的特点,从产品的提取到完成基本可分为五个阶段:

首先是原料的安全性检验。确保原料是没有受到污染,并且是不含任何可能致病因子的,如排除病毒、梅毒、艾滋病毒等危险因素。

第二是原料的分解。一般采用传统的方法,如酸、碱或者物理破碎等方法。把大分子原料分解成更小的材料。以便下一步进行更加精细的提取。

第三,采用生化技术,从粗制原料中,进行提炼,进一步把里面的成分提取出来。这一步是关键,能否在提取有效成分的同时,去除杂质,并且保留有效成分的活性。各个工厂和实验室当然会存在很大差异。比如日本的工厂采用独特的分子划分法,就能够做到上述要求。

第四步,运用最先进的生化仪器,从去除杂质、热敏感蛋白质及可能导致过敏反应的各类危险因子,羊胎素的提取,由于其中可能含有杂质和细胞成分,因此,在这一步也要去除多余的细胞,对其中的动物荷尔蒙成分也要有选择的鉴别使用。

最后一步,是将做成的产品,经过最后的检验,制备成不同类型的针剂,如冻干粉针,还是水针剂。并最后灭菌去除病毒和危害因素。

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