肺炎链球菌结合疫苗对婴幼儿安全有效

芬兰Wuorimaa等报告，11价混合载体肺炎链球菌结合疫苗对婴幼儿是安全的，并有免疫原性。

肺炎链球菌多糖疫苗对于2岁以上的儿童是有免疫原性的，但是在小婴幼儿效果受限。结合疫苗可克服多糖疫苗的免疫原性的缺点。婴幼儿对肺炎链球菌结合疫苗的继发免疫反应具有T细胞依赖的特点。由于多价结合疫苗蛋白组份可能竞争数量有限的载体特异性T细胞，增加结合疫苗的价较为困难。使用单一载体蛋白可能导致载体的超负荷，并且由于缺乏足够的载体特异性T辅助细胞而降低免疫反应。由破伤风和白喉结合多糖混合物组成的疫苗有可能解决这一问题。该研究的目的是评价用破伤风和白喉类毒素作载体的11价肺炎链球菌结合疫苗在健康婴幼儿的耐受性和免疫原性，并观察铝佐剂对疫苗安全性和免疫原性的影响。

该研究采用的疫苗是11种多糖蛋白结合物的混合物。3、6B、14、18C型肺炎链球菌多糖与白喉类毒素结合;1、4、5、7F、9V、 19F、23F型肺炎链球菌多糖与破伤风类毒素蛋白结合。每剂疫苗含1μg的1、4、5、7F、9V、19F、23F型多糖;3μg3、14、和18C型多糖和10μg的6B型多糖。20名芬兰和23名以色列的婴幼儿(13～24.8个月)接种了含有或不含有铝佐剂的肺炎链球菌结合疫苗。记录接种后5天的安全性数据。接种疫苗前和接种后第28天采血，用酶免疫法测定11种疫苗多糖的IgG抗体。

结果显示，该疫苗没有出现严重的副作用。与不含铝佐剂的疫苗相比，含有铝佐剂的疫苗局部反应较少，但全身反应较多。两种疫苗配方均使针对疫苗中各种多糖的IgG抗体显著升高。3型和7F型免疫原性最强;接种疫苗的婴幼儿抗体浓度均达到1μg/ml。6B、14、23F型免疫原性最弱;接种不含铝佐剂疫苗组分别有36%、27%、32%的婴幼儿抗体浓度达到1μg/ml;接种含铝佐剂疫苗组分别有53%、38%、53%的婴幼儿抗体浓度达到1μg /ml。

由于载体介导的影响，增加疫苗价有可能降低免疫原性。但该项研究未观察到这种影响，接种该疫苗后婴幼儿产生的抗体浓度与接种单价、4价和11价破伤风和(或)白喉结合疫苗所产生的抗体浓度相似。研究者认为，11价混合载体肺炎链球菌结合疫苗对婴幼儿是安全的，并且具有免疫原性。而疫苗佐剂的使用似乎并未产生明显的有益作用。