2005年5月勃锐精以原装进口的方式被隆重引入中国市场。它不但填补了中国治疗男性不育治疗领域里的空白,更以其坚实的试验研究基础和可靠的疗效成为中国男科专家们治疗少精和弱精性男性不育的首选。上市仅4个月就已帮助近20位患有不育症的夫妇成功怀孕。勃锐精已真正成为广大男性不育患者福音。
勃锐精的基础研究和临床试验的主要成果:
勃锐精是国际上唯一的一个按照美国联邦食品药品监督管理局(FDA)的药品审核标准,经过一系列基础研究和“双盲随机对照”临床试验验证的治疗男性不育的专利产品。
研究成果一:发现少精和弱精的直接病因
勃锐精的有效成分是左旋肉碱和乙酰左旋肉碱。少精和弱精所致的男性不育患者的精液中,左旋肉碱和乙酰左旋肉碱的含量均不足正常人的1/3。这两种物质在生殖系统内含量的减少是造成男性不育的直接原因。 ---《欧洲国际男科学杂志》和《中华男科学杂志》等12家国际学术专业刊物发表
研究成果二:组织和细胞水平上的验证
在体外培养条件下,能明显提高精子细胞的活动能力 ---《欧洲国际男科学杂志》
显著提高精子对卵细胞的穿透力,进而提高精子的受精能力 ---《美国药品研究与发展杂志》发表
在睾丸生精上皮细胞内促进精子细胞的发生 ---《美国生殖生物学》杂志发表
排出精子细胞内的毒素,抑制精子细胞的凋亡,促进精子的发生和成熟 ---《欧洲人类生殖学杂志》发表
清除生殖器官组织中,因炎症等因素产生和沉积的毒素,如活性氧物质ROS。提高精子的发生率,生存率和活动能力 ---《美国泌尿外科学杂志》等6家国际专业学术刊物发表
研究成果三:基因水平上的发现
勃锐精可显著提高精子细胞内遗传基因DNA的完整性,为优生优育提供保障 ---《美国药品研究与发展杂志》发表
研究成果四:大规模双盲随机对照临床试验验证勃锐精疗效显著且安全无毒
多次大规模双盲随机对照临床试验和十几年临床广泛应用结果表明,勃锐精对不育患者的治疗效果显著。它能显著提高精子的质量和数量,明显增加受孕几率且安全无毒 ---《美国男科学杂志》和《美国生殖与生育杂志》等10家国际学术刊物发表
中华男科学会官方杂志《中华男科学杂志》2005年第10期上,发表了勃锐精对中国患者疗效和安全性的大规模临床试验结果。该试验是由中华男科学会副主任委员王益鑫教授领衔,来自国内十家权威教学医院的十余位男科权威专家共同参与完成的。
男性不育已危及中国7.5%的已婚育龄夫妇,临床上80%以上的男性不育患者表现为精子质量下降,也就是精子活动力的减弱(即弱精)和精子数量的减少(即少精)。因对其病因不明,男科和生殖医学专家们对弱精和少精的患者几乎束手无策。
2004年“两会”期间,钟南山就惊呼“精子质量下降是全世界的问题,但中国这个问题比较严重。近30多年来,人类生殖能力比以前有很大的下降,以前是以每毫升一亿个精子为正常,后来改为五千万,现在降到三千万也是正常。实际上30年来人的精子数量比原来减少三分之一以上。如果按照这个速度发展下去,我推测50年后人的生育能力就丧失了”。
全美生殖医学会年会(American Society of Reproductive Medicine, ASRM)是当今生殖医学界最大的盛会。在2005年的ASRM年会上,美国希格玛托sigma-tau与来自世界各地的四千多专家和学者交流使用勃锐精(proXeedTM)的成功经验。来自中国大陆的五十多位生殖医学和男科专家代表也出席本次年会。
美国sigma-tau制药有限公司历经20余年,耗资数十亿美元首次揭开了弱精和少精的直接原因即生殖系统内左旋肉碱和乙酰左旋肉碱两种自然物质含量的明显减少从而研发出了口服冲剂“勃锐精”。近期《美国男科学杂志》亦公布了在欧美历时六年的大规模双盲随机对照临床试验结果,表明“勃锐精”可显著增加弱精和少精患者的精子活动力和数量,服用者的怀孕率高达未服用者的12倍且安全无毒。“勃锐精”被欧美专家们誉为精子的生存之本和活力之源,已成为正在尝试怀孕的欧美夫妇的首选产品。